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抗癌中药康莱特获FDA认可 进入III期临床试验

我国的抗癌中药康莱特注射液经美国食品药品监督管理局认可通过,进入三期临床,在美癌症患者中扩大使用.这是中药走向世界的新里程碑....

我国首支中药注射液在美获准三期临床

浙江中医药大学日前在京召开新闻发布会,宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国食品药品监督管理局评审通过,进入三期临床,在美国癌症患者中扩大使用.这标志着,康莱特成为第一个即将在美国本土进入三期临床的中药注射剂产品,是我国中药...

PD-1/IDO组合注册试验开始,首个小分子IO药物进入三期临床

2016年06月24日讯 Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始.这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人,按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组,...

西达本胺获tfda核准进入乳腺癌三期试验

近日,据媒体报道,西达本胺获台湾tfda核准进入乳腺癌临床三期试验 ,西达本胺(chidamide,hbi-8000)是一个新一代表观遗传调控剂,由中国.美国.日本.韩国与台湾等多个区域国家同步开展临床的新药. 西达本胺的第一适应症是用于复...

西达本胺获台湾tfda核准乳腺癌临床三期试验

由深圳微芯生物公司技转授权台湾华上生医的抗肿瘤原创化学新药西达本胺,日前获台湾tfda核准进入乳腺癌临床三期试验,这也是西达本胺在台开发的第二个适应症. 西达本胺(chidamide)是新一代表观遗传调控剂,由中国.美国.日本.韩国与台湾等...

FDA批准康柏西普进入III期临床试验

近日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验. 作为中国自主研发的一类生物新药,康柏西普以严格的质量标准.卓越的药物疗效和安全性作为有力的"通关文牒"进入III期临床研究,再次刷新了业界纪录...

“扶正化淤”中药 已在美进入临床试验

继在美国获得FDA许可开展"丙型肝炎肝纤维化"二期临床研究之后,中药"扶正化淤片"近日又获得美国加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院伦理委员会认可,正式进入临床试验工作.即将同时开展此项试验的包括美国加州大学.斯坦福大学.德州大学和芝加哥大学的...

厦门大学教授原创抗癌新药获美国fda临床试验许可批件

中组部"千人计划"专家.厦门大学药学院院长张晓坤教授领导团队研发的原创抗癌新药k-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(fda)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试...

Celldex 旗下疫苗Rintega三期临床试验宣布失败

2016年3月9日讯 目前,恶性胶质脑瘤(GBM) 仍没有治愈的方案.高度恶性脑瘤通过消耗大脑中的空间.血液及营养成分而压制其它健康细胞.GBM 肿瘤在治疗初期很容易对化疗药物产生耐药性. 对于最新确诊的患者,如果接受标准化疗治疗,如默沙东...

艾伯维退出后 吉利德与 Galapagos展开关节炎药物三期临床试验

2016年08月24日讯 在艾伯维公司退出关于filgotinib的研究,并开始竞争药物 JAK1抑制剂ABT-494首次III期试验的8个月后,吉利德公司和Galapagos公司选择继续开展抗类风湿性关节炎药物filgotinib的III...

Genentech/Exelixis 抗癌新药cobimetinib临床三期研究再下一城

2015年10月8日作为医药产业最火的领域--肿瘤药物研发市场从来不缺乏新闻.最近,罗氏旗下的基因泰克(Genentech)宣布其在抗肿瘤新药Cobimetinib在最新一项临床三期研究中取得显著结果,这项研究与来自旧金山的生物医药公司Ex...

默沙东、拜耳低调开始心衰三期临床

2016年10月02日讯 默沙东和拜耳宣布开始招募其心衰药物.可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂Vericiguat的国际多中心三期临床试验.这个叫做VICTORIA的试验将招募近5000左心室射血功能障碍心衰患者,比较Vericiguat...

TauRx 乐观解读LMTX三期临床失败

2016年07月28日讯 今天新加坡生物技术公司TauRx的阿尔茨海默病(AD)药物LMTX在第一个三期临床试验中错过一级终点.这个试验招募891位中早期AD患者,在标准疗法背景上使用两个剂量的LMTX,另一组使用极低剂量LMTX作为对照....

抗癌新药盐酸埃克替尼疗效获得证实

我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验,疗效得到证实.其第一适应症为晚期非小细胞癌!...

ASCO2016:抗癌药物APR-246临床试验取得成功

2016年6月8日讯 英国利物浦大学领导的一项药物临床试验旨在开发新的癌症治疗方法.这项临床试验取得的较好结果已在两个美国医学会议上发布. 这项药物临床试验旨在测试一种新的化合物(APR-246)对一种特定蛋白(p53)的影响,其中p53在...

Nusinersen三期临床提前终止,有望成为首个重磅RNA药物

2016年08月03日讯 今天Ionis和百健的SMN2反译RNA药物Nusinersen在一个儿童脊髓性肌肉萎缩症的三期临床因中期分析显示达到试验一级终点而被提前终止.在这个叫做ENDEAR的试验中,111名7个月以下婴儿的运动技能有明显...

人体“基因剪刀”抗癌临床试验首次在美国通过审查

2016年06月24日讯 美国国家卫生研究院一个咨询委员会21日批准了首个利用被誉为"基因剪刀"的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验,让这种目前备受关注的生物医学技术在美国距临床试验仅差美国食品和药物管理局批准一步之遥. 美国...

英开启史上最大临床试验 超万人参与抗癌测试

据国外媒体报道,英国将启动世界上最大的临床试验测试阿司匹林的抗癌效果.大约有1.1万曾患有早期肠癌.乳腺癌.前列腺癌.胃癌以及食道癌的人们将参与这项实验. 最近几年,关于阿司匹林是否具有抗癌效果的争论由于其不确定性而越演越烈.科学家称,如果...

中国首例中成药完成美国FDAⅡ期临床试验

中国首例中成药完成美国FDAⅡ期临床试验,历经坎坷的中国中药国际化之路终于取得了新突破."复方丹参滴丸成功进入FDAⅢ期临床试验,标志着我国中药国际化迈出了关键和有力的一步....

抗癌“登月计划”升级,拜登宣布将帮助更多肿瘤患者参与临床试验

2016年09月30日讯 美国副总统拜登提出的抗癌"登月计划"前段时间引起热议,标志着美国的肿瘤研究将获得更多的资金和政策上的支持.随着美国大选在即,副总统任期也所剩无几,近日拜登提出要帮助更多的患者加入到临床试验中,并增强他们的治疗效果....

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